Захист патентних прав для фармкомпаній буде відбуватися за новими правилами

Міністерство економіки України затвердило нові правила, які дозволяють фармацевтичним компаніям продовжувати патентний захист на свої винаходи — зокрема, нові лікарські засоби. Це важливе рішення для інноваційної медицини та розвитку фармацевтичного ринку.

Мінекономіки затвердило Порядок розгляду клопотань про додаткову охорону прав на винаходи від 19 березня 2025 року No 1803, який вже пройшов державну реєстрацію в Мін’юсті.

Так коли дія патенту на винахід закінчується, але продукт — наприклад, нові ліки — щойно з’явився на ринку, компанія ризикує не встигнути повернути інвестиції. Щоб розвʼязувати цю проблему існує механізм додаткової охорони — це можливість продовжити патентний захист ще на кілька років, максимум до п’яти.

Такий захист особливо актуальний у фармацевтиці, де розробка одного препарату може тривати роками. Тому компанії, які вкладають великі кошти у нові ліки, мають шанс довше захищати свої розробки від копіювання.

«Нові правила — це ще один крок до того, щоб українське законодавство відповідало європейським стандартам, як ми й зобов’язалися в Угоді про асоціацію з ЄС. Вони приходять на зміну застарілій інструкції та нарешті встановлюють чіткі, сучасні умови для продовження захисту прав на винаходи — насамперед лікарських засобів. Це важливо для фармацевтичної галузі, яка інвестує значні кошти у створення нових ліків. Можливість продовжити захист патентних прав дає компаніям-розробникам більше часу для реалізації інновацій і водночас формує прозорі, справедливі правила для всіх гравців ринку — як для оригінальних виробників, так і для виробників генериків», — прокоментував заступник Міністра економіки України Віталій Кіндратів.

Прийнятий документ визначає чіткі та сучасні правила, як отримати сертифікат додаткової охорони (СДО). Він замінив стару інструкцію, яка вже не відповідала сучасному законодавству. У фармацевтичній галузі розробка одного препарату може тривати багато років. Додаткова охорона — це механізм, який дозволяє продовжити патентний захист на ще кілька років, щоб компанія могла ефективно реалізувати новий препарат, не побоюючись копіювання конкурентами.

Тепер чітко визначено:

• які документи потрібно подати, щоб отримати додатковий захист;

• як довго розглядається таке звернення і хто ухвалює рішення;

• що робити, якщо компанії відмовили — порядок оскарження;

• і головне — що додаткова охорона може діяти до 5 років після завершення основного патенту.
 

Новий порядок узгоджений із європейським законодавством — зокрема, Регламентом (ЄС) № 469/2009. Його впровадження — це не лише виконання наших зобов’язань перед ЄС за Угодою про асоціацію, а й важливий сигнал для міжнародних інвесторів: в Україні є зрозумілі й надійні правила захисту оригінальних інноваційних розробок. Це крок до сильнішої інноваційної економіки, справедливого ринку та нових можливостей для розвитку фармацевтичної галузі.