Важно для аптек! МОЗ изменило порядок контроля за соблюдением лицензионных требований

Приказом Министерства здравоохранения Украины «О внесении изменений в Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами» от 02.09.2014 № 609 утверждены изменения в Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли.

Предлагается внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении Порядка контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами» от 31.10.2011 № 724. Документ вступает в силу со дня официального опубликования.

Приказом предусматривается изложение новой редакции таких приложений:

Приложение 1 к приказу МЗ от 02.09.2014 № 609 «Удостоверение на проведение проверки»;
Приложение 3 к приказу Минздрава от 02.09.2014 № 609 «Акт проверки соблюдения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств», в котором детализированы требования к проведению проверок.

Также перечень дополнен Руководством СТ-Н Министерства здравоохранения Украины 42-5.1 2011 «Лекарственные средства. Надлежащая практика хранения », утвержденной приказом Минздрава «Об утверждении документов по вопросам обеспечения качества лекарственных средств » от 16.02.2009 № 95.

Кроме того, исключено Наставление СТ-Н Министерства здравоохранения Украины 42-4.1 2011 «Лекарственные средства. Досье производственного участка », утвержденной приказом Минздрава« Об утверждении стандарта Министерства здравоохранения Украины »от 12.04.2011 № 203.

© Медицинский портал Здоров-Инфо