МОЗ Украины совершенствует процедуру государственной регистрации иммунобиологических препаратов
В Министерстве юстиции Украины зарегистрирован приказ МОЗ Украины «О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения» (№ 566 от 11.08.2014 г..).
Документом предусмотрена возможность применения отдельных, упрощенных требований к государственной регистрации вакцин переквалифицированных ВОЗ или вакцин, зарегистрированных в странах, регуляторные органы которых применяют высокие стандарты качества. Принятие указанного приказа позволяет создать более привлекательные условия для регистрации в Украине вакцин, которые имеют показатели безопасности, эффективности и качества - пишет МОЗ.
Указанный приказ разработан МЗ Украины с целью надлежащего бесперебойного обеспечения населения медицинскими иммунобиологическими препаратами, в том числе в случаях проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения, и выполнения Общегосударственной программы иммунопрофилактики и защиты населения от инфекционных болезней. Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Медицинский портал Здоров-Инфо
Медицинский портал Здоров-Инфо
Новые статьи:
- Екстрена медична допомога стане доступнішою для жителів деокупованих територій: деталі
- МОЗ: затвердження переліку документів для проходження медико-соціальної експертизи
- НСЗУ: довгостроковий період для договорів з аптечними закладами
- МОЗ: основні безоплатні психосоціальні послуги за Програмою медичних гарантій
- Як надається психіатрична допомога особам, стосовно яких передбачається застосування примусових заходів медичного характеру?