В Україні спростили постачання радіофармацевтичних препаратів між медзакладами

Кабінет Міністрів України затвердив постанову від 22 липня 2026 року №965, якою оновлено правила виготовлення, транспортування, відпуску та використання радіофармацевтичних лікарських засобів. Документ відкриває можливість аптекам, що працюють при закладах охорони здоров’я, постачати виготовлені ними препарати іншим лікарням.

Радіофармацевтичні препарати застосовуються у сфері ядерної медицини для проведення високоточної діагностики та лікування. Вони містять радіоактивні компоненти, що дозволяють оцінювати функціонування органів і тканин, а також впливати безпосередньо на патологічні клітини. Такі лікарські засоби широко використовують під час діагностики та терапії онкологічних, кардіологічних і неврологічних захворювань.
 

Однією з ключових особливостей цих препаратів є короткий період напіврозпаду, через що вони повинні бути доставлені до медичного закладу та використані у максимально стислі строки після виготовлення.

До цього часу чинні ліцензійні умови дозволяли реалізовувати препарати, виготовлені в аптеці, лише через аптечну мережу того самого ліцензіата. У результаті навіть медичні заклади, які мали необхідне обладнання, фахівців і відповідні дозволи, не могли забезпечувати такими препаратами інші лікарні.

Нова урядова постанова усуває це обмеження. Відтепер аптеки при медичних закладах, які мають відповідну ліцензію та виготовляють радіофармацевтичні лікарські засоби, можуть передавати їх іншим лікарням. Це дозволить медичним установам, які не мають власного виробництва, отримувати необхідні препарати від закладів із відповідною матеріально-технічною базою.

Передача препаратів здійснюватиметься лише за умови дотримання встановлених вимог до транспортування та зберігання. Медичний заклад, який отримує такі лікарські засоби, повинен забезпечити їх належне приймання, проведення вхідного контролю та використання відповідно до вимог радіаційної безпеки.

Водночас діяльність із виробництва, транспортування та використання радіофармацевтичних препаратів, як і раніше, здійснюватиметься лише за наявності необхідних ліцензій на використання джерел іонізуючого випромінювання, виробництво таких джерел та перевезення радіоактивних матеріалів.

Очікується, що ухвалені зміни сприятимуть більш ефективному використанню наявних виробничих потужностей медичних закладів, скоротять час доставки радіофармацевтичних препаратів та розширять доступ пацієнтів до сучасних методів діагностики й лікування.

Джерело: https://itmed.org/