Імпортовані ліки зможуть швидше надходити до аптек: уряд змінив правила контролю

Кабінет Міністрів України ухвалив рішення про спрощення окремих процедур державного контролю якості лікарських засобів, які ввозять до країни. Зміни мають прискорити постачання препаратів, зменшити ризики їх втрати через російські атаки на складську інфраструктуру та допомогти запобігти можливому дефіциту ліків.
 

Необхідність такого рішення пов’язана з регулярними ударами по логістичних об’єктах, зокрема тих, що забезпечують зберігання та розподіл фармацевтичної продукції. За чинних раніше процедур великі партії імпортованих препаратів могли тривалий час залишатися на складах в очікуванні завершення перевірок. Це створювало додаткові ризики для їх збереження.
 

Міністерство охорони здоров’я спільно з фармацевтичними компаніями працює над змінами, які мають зробити логістику гнучкішою та забезпечити стабільне постачання ліків до аптек і медичних закладів.
 

Як зазначив міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, уряд уже ухвалив низку рішень, що дозволяють компаніям ефективніше використовувати складські потужності та розподіляти запаси. Нові зміни стосуються безпосередньо процедур контролю імпортованих лікарських засобів.
 

Як зміниться перевірка імпортованих препаратів?

За новими правилами уповноважені працівники компаній-імпортерів зможуть самостійно проводити окремі етапи огляду ввезених ліків. Зокрема, вони перевірятимуть відповідність вантажу супровідним документам, оглядатимуть групову тару, зовнішнє та внутрішнє пакування.
 

Під час перевірки необхідно буде здійснювати фотофіксацію. Результати огляду разом із фотографіями передаватимуть до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби), яка на їх підставі надаватиме висновок щодо якості ввезених препаратів.
 

Повторне ввезення тієї самої серії ліків перевірятимуть швидше

Окрему спрощену процедуру передбачено для випадків, коли імпортер повторно ввозить ту саму серію лікарського засобу.
 

У такій ситуації уповноважена особа компанії проводитиме візуальний огляд препаратів і надсилатиме до Держлікслужби повідомлення про результати перевірки. Очікується, що це дозволить скоротити тривалість проходження контролю до одного робочого дня та зменшити затримки з подальшим постачанням.
 

Завдяки новому порядку імпортери зможуть швидше організовувати переміщення препаратів і не накопичувати значні партії ліків на складах упродовж тривалого часу.
 

Водночас вимоги до якості та безпеки лікарських засобів не змінюються. Спрощення стосується окремих процедур перевірки вантажів, а державний контроль за імпортованими препаратами зберігається.
 

Які заходи вже запровадили для захисту запасів ліків?

Спрощення контролю є частиною ширшої роботи з підвищення стійкості фармацевтичної логістики в умовах війни.
 

Раніше уряд дозволив фармацевтичним компаніям гнучкіше організовувати зберігання препаратів під час воєнного стану. Зокрема, вони отримали можливість використовувати додаткові складські приміщення, залучати склади інших ліцензованих компаній і відвантажувати з них лікарські засоби. Це допомагає розподіляти запаси між різними об’єктами та знижувати ризик одночасної втрати великих партій продукції.
 

Крім того, імпортерам дозволили зберігати ввезені препарати на складах у різних регіонах України, зокрема під час проходження державного контролю якості. Завдяки цьому компанії можуть обирати безпечніші місця для розміщення ліків і зменшувати ризики, пов’язані з ворожими атаками.
 

При цьому всі встановлені вимоги до умов зберігання лікарських засобів залишаються чинними.
 

У МОЗ наголошують, що комплекс цих рішень має допомогти зберегти запаси препаратів, зробити постачання більш оперативним і підтримати безперервне забезпечення ліками аптек та медичних закладів.
 

Джерело: https://itmed.org/