МОЗ: оприлюднення проєкту наказу щодо нових санітарних вимог до аптек

МОЗ оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу щодо затвердження Державних санітарних норм і правил «Санітарно-протиепідемічні вимоги до аптечних закладів». 

Проєкт наказу розроблено на виконання Закону України «Про лікарські засоби» та Закону України «Про систему громадського здоров’я», а також для гармонізації українського законодавства із законодавством Європейського Союзу.

Дія зазначених Правил поширюватиметься на всіх суб’єктів господарювання, що провадять господарську діяльність з виробництва ліків в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі ліками, які розташовані на території України, незалежно від відомчого підпорядкування і форм власності.
 

Суб’єкт господарювання, що провадить господарську діяльність з оптової торгівлі ліками, повинен буде відповідати вимогам належної практики дистрибуції GDP та забезпечити наявність затверджених керівником суб’єкта господарювання процедур, які описуватимуть усі процеси з прибирання, дотримання гігієни персоналом, проходження медичного огляду.

За виконання вимог цих правил відповідатиме керівник суб’єкта господарювання, що провадить господарську діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Зокрема, правилами передбачено, що порядок розміщення виробничих приміщень аптек необхідно буде організувати таким чином, щоб забезпечити послідовність технологічного процесу (приймання, контроль якості, зберігання, комплектація, відпуск (відвантаження) лікарських засобів).

Виробничі приміщення аптек мають бути сухими та добре вентильованими. Для створення оптимального температурного режиму повітря Правилами передбачається використання кондиціонерів з періодичною чисткою/заміною фільтрів згідно з доданою до них інструкцією з використання. Графік проведення періодичної чистки/заміни фільтрів розроблятиметься та затверджуватиметься суб’єктом господарювання.

У виробничих приміщеннях аптек заборонятиметься:

• зберігання сторонніх речей;

• присутність тварин (крім собак-поводирів) у приміщеннях аптек та аптечних пунктів;

• зберігання та вживання особистих ліків, харчових продуктів, зокрема жувальної гумки, напоїв, тютюнових виробів.

Для обробки приміщень та догляду за устаткуванням необхідно буде використовувати дезінфекційні засоби, зареєстровані відповідно до положень постанови Кабміну України «Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» від 15.08.2023 р. №863. Такі дезінфекційні засоби підлягатимуть періодичному чергуванню, тобто заміні на дезінфекційний засіб з іншою діючою речовиною, згідно із затвердженим керівником суб’єкта господарювання графіком їх заміни.

Устаткування, що використовуватимуться для миття та очищення, необхідно буде вибирати й використовувати так, щоб воно не стало джерелом контамінації.

Також згідно з проєктом наказу за необхідності суб’єкт господарювання повинен мати інвентар для прибирання прилеглої території. Такий інвентар має зберігатися окремо від іншого інвентарю для прибирання, а для прибирання виробничих приміщень аптек дозволятиметься використання підлогомийних машин відповідно до інструкції з експлуатації.

Також керівник суб’єкта господарювання або призначена наказом особа визначатиме та затверджуватиме санітарний день.

При влаштуванні на роботу працівники аптек проходитимуть обов’язкові медичні огляди, а надалі – періодичні медичні огляди. Дані про результати медичних оглядів працівників вноситимуться до їхньої електронної медичної книжки в ЕСОЗ.

У разі інфекційної, у тому числі паразитарної хвороби у працівників аптеки вони негайно повідомлятимуть про це завідувача аптеки та будуть відсторонені від роботи на термін, необхідний для зниження ризику поширення захворювання.

Також проєктом наказу пропонується затвердити додатки до Правил:

• додаток 1 «Стерилізація окремих об’єктів»;

• додаток 2 «Миття аптечного посуду»;

• додаток 3 «Обробка та контроль якості обробки аптечного посуду та пробок».