МОЗ: зміна вимог до сертифікації лікарських засобів, що експортуються

Відповідним рішенням до наказу №1310 від 25 липня 2022 року Міністерство імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка, мінімізує бюрократичні обтяження та сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери.
Зокрема, сертифікат лікарського засобу буде містити інформацію щодо:
- міжнародної непатентованої назви (МНН);
- торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовуються на території країни-експортера, тобто України;
- торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.
Таке рішення також матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.
Новые статьи:
- Чому дорослим важливо вакцинуватись: обов’язкові та рекомендовані щеплення
- Не всі водойми безпечні: де в Україні можна купатися, а де – заборонено
- Розширений неонатальний скринінг в Україні: як перші результати формують сталу систему діагностики
- Е-рецепт в Україні: що потрібно знати пацієнтам у 2025 році?
- МОЗ провело п’ятиденну експертну місію TAIEX щодо регулювання косметичної продукції
Также интересно посмотреть:
- НСЗУ: які цукрознижувальні препарати входять до програми “Доступні ліки”?
- НСЗУ: особливості психіатричної допомоги в стаціонарі
- НСЗУ: направлення запитів до медзакладів для проведення планового моніторингу
- Сексуальне насилля під час війни: свідчення останнього століття
- Цифровізація висновку про стан здоров’я для прийомних батьків: деталі нововведення