МОЗ: зміна вимог до сертифікації лікарських засобів, що експортуються
Міністерство охорони здоровʼя України внесло зміни щодо сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються.
Відповідним рішенням до наказу №1310 від 25 липня 2022 року Міністерство імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка, мінімізує бюрократичні обтяження та сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери.
Зокрема, сертифікат лікарського засобу буде містити інформацію щодо:
- міжнародної непатентованої назви (МНН);
- торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовуються на території країни-експортера, тобто України;
- торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.
Таке рішення також матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.
Новые статьи:
- Видача листків непрацездатності буде ретельно перевірятися: деталі законопроєкту
- У яких випадках потрібна екстрена вакцинація? Пояснення МОЗ
- Медичні закупівлі України: укладено перший договір у 2024 році на закупівлю орфанних препаратів
- МОЗ: скасування застарілих паперових облікових медичних форм та документів
- Обіг медичного канабісу контролюватиметься електронною інформаційною системою: деталі
Также интересно посмотреть:
- НСЗУ: які цукрознижувальні препарати входять до програми “Доступні ліки”?
- НСЗУ: особливості психіатричної допомоги в стаціонарі
- НСЗУ: направлення запитів до медзакладів для проведення планового моніторингу
- Сексуальне насилля під час війни: свідчення останнього століття
- Цифровізація висновку про стан здоров’я для прийомних батьків: деталі нововведення