Медицинский портал 
Новини медицини Новини медицини Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
Новини медицини Новини медицини Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
.jpg "Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано")
Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
Новые статьи:
- Чехія інвестує 100,7 млн євро в модернізацію українських лікарень
- Імпортовані ліки зможуть швидше надходити до аптек: уряд змінив правила контролю
- ЕСОЗ тепер відстежуватиме шлях біозразка від пацієнта до результату
- МОЗ пропонує нові правила роботи з кров’ю, тканинами та клітинами: що зміниться
- Лікарі з Вінниці та Дніпра навчалися лікувати тяжкі опіки в німецьких клініках
Также интересно посмотреть:
