Медицинский портал 
Новости Новости медицины Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
Новости Новости медицины Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
.jpg "Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано")
Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
Новые статьи:
- Якісна та доступна медицина є один із пріоритетів уряду на 2025 рік
- Як оскаржити рішення експертної команди в Центрі оцінювання функціонального стану особи?
- Як діятимуть платні послуги у медзакладах? Пояснення очільника МОЗ
- МОЗ: вдосконалення протоколів лікування бойових травм
- МОЗ: в медзаклади будуть передані незавершені справи МСЕК про інвалідність
Также интересно посмотреть:
Новости медицины
СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ
![](/modules/mod_raxo_allmode/tools/tb.php?src=/images/M_images/Lyme_disease.jpeg&w=190&h=90&zc=1 "Хвороба Лайма, антибіотикорезистентність та ВІЛ: новий номер журналу "Превентивна медицина"")
21 Ноября
84
Хвороба Лайма, антибіотикорезистентність та ВІЛ: новий номер журналу "Превентивна медицина"
in
Полезное
11 Ноября
109
Особливості догляду за ротовою порожниною після видалення зуба мудрості
in
Стоматология
.jpg&w=80&h=60&zc=1 "Якісна та доступна медицина є один із пріоритетів уряду на 2025 рік")
![](/modules/mod_raxo_allmode/tools/tb.php?src=/images/novosti/meroprijiatiya/Fb_2028_1152_18-20_10_2024.png&w=80&h=60&zc=1 "Виставка "Здоров'я та довголіття-2024" з 18 по 20 ЖОВТНЯ 2024 року")
