Медицинский портал 
Новости Новости медицины Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
Новости Новости медицины Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано
.jpg "Процес реєстрації лікарських засобів черговий раз буде цифровізовано")
Міністерство охорони здоров’я ініціює черговий крок з цифровізації — впровадження реєстрації або перереєстрації лікарських засобів у форматі еСТD.Формат еСТD — це міжнародний стандарт подання реєстраційних матеріалів в електронній формі, що сприяє прозорості та ефективності. Впровадження формату eCTD триває в межах імплементації європейського законодавства в Україні.
Які переваги надасть впровадження eCTD в Україні:
- буде стандартизовано формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку;
- процес прийняття рішень щодо реєстрації лікарських засобів пришвидшиться, оскільки електронний формат спрощує перегляд великого обсягу інформації та керування ним;
- сприятиме уніфікації процесів та стандартів між різними країнами, що є ключовим аспектом у контексті глобалізації та міжнародної інтеграції;
- зменшить навантаження на документообіг;
- сприятиме депаперізації, оскільки паперовий формат подачі документів, який існував раніше, передбачав використання великої кількості паперу.
Наразі напрацьована дорожня мапа, яка передбачає поетапний запуск із тестовим режимом у 2024 році. Також тривають консультації з представниками ринку, визначені подальші кроки на шляху до впровадження eCTD в Україні.
Новые статьи:
- Чи дотримуються аптеки вимог щодо безбарʼєрності? Держлікслужба проводить перевірки
- Ляшко розповів про успішність мобільних аптек у віддалених громадах
- Україна отримала декілька тисяч доз вакцин для щеплення дітей проти гепатиту B
- Для інтернів на Порталі вакансій внесені дані до понад 5,3 тисячі вакантних посад
- Лікування ПТСР за допомогою віртуальної реальності: деталі проєкту
Также интересно посмотреть:
Новости медицины
СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ
22 Мая
40
Atellica NEPH 630: точність, що виводить нефелометрію на новий рівень Інноваційний підхід до кількісного визначення білків у сучасній лабораторній діагностиці
in
Полезное
21 Мая
45
10 років досвіду лікування алкоголізму: як ми гарантуємо тверезість львівським пацієнтам
in
Наркология
.jpg&w=80&h=60&zc=1 "Нікотинозамісна терапія: основні види та методи використання")
![](/modules/mod_raxo_allmode/tools/tb.php?src=/images/novosti/meroprijiatiya/Fb_2028_1152_18-20_10_2024.png&w=80&h=60&zc=1 "Виставка "Здоров'я та довголіття-2024" з 18 по 20 ЖОВТНЯ 2024 року")
