МОЗ оновлює порядок перевірки фармацевтичних підприємств перед видачею ліцензій

Міністерство охорони здоров’я України завершило громадське обговорення проєкту наказу, який передбачає оновлення порядку перевірки матеріально-технічної бази, рівня підготовки персоналу та системи контролю якості лікарських засобів перед видачею ліцензій на фармацевтичну діяльність.

Йдеться про вдосконалення процедур оцінювання для підприємств, що займаються виробництвом лікарських препаратів, їх імпортом, а також оптовою та роздрібною торгівлею. Документ також регламентує перевірку дотримання вимог до контролю якості лікарських засобів на різних етапах їх реалізації.
 

Проєкт наказу розробили для реалізації постанов Кабінету Міністрів України від 26 грудня 2025 року №1802 та №1803, якими були внесені зміни до ліцензійних умов ведення діяльності з виробництва, імпорту та продажу лікарських засобів.
 

Зокрема, документ уточнює процедури перевірки відповідності матеріально-технічної бази підприємств, кваліфікації фахівців, умов забезпечення контролю якості препаратів, що виготовляються або імпортуються в Україну, а також дотримання вимог до перевірки якості ліків під час їх оптової та роздрібної реалізації.
 

Проєкт наказу було оприлюднено 28 січня 2026 року на офіційному сайті МОЗ у розділі громадського обговорення. Протягом 30 днів представники фармацевтичної галузі та громадськість могли надсилати свої пропозиції та зауваження у письмовій або електронній формі.
 

Водночас за період консультацій до міністерства не надійшло жодних пропозицій чи коментарів щодо змісту документа.

Після завершення громадського обговорення проєкт наказу планують передати на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України. Після офіційної реєстрації документ стане частиною оновленої системи регулювання фармацевтичного ринку та механізмів контролю якості лікарських засобів в Україні.

Джерело: https://itmed.org/