Фармацевтичний ринок України переходить на нові правила роботи

12 травня 2026 року відбувся форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності», який зібрав представників державних регуляторних органів, фармацевтичних компаній, професійних асоціацій, експертного середовища та пацієнтських організацій. Участь у заході також взяв директор Державного експертного центру МОЗ України Едем Адаманов.

Під час форуму учасники обговорили ключові зміни, які очікують фармацевтичний сектор у процесі переходу України до нової регуляторної системи, гармонізованої з європейськими стандартами. Зокрема, йшлося про оновлення правил державної реєстрації лікарських засобів, удосконалення процедур підтвердження біоеквівалентності генеричних препаратів, розвиток системи фармаконагляду, цифровізацію процесів та посилення контролю якості й безпечності ліків.
 

Окрему увагу учасники приділили перехідному періоду для препаратів, які вже зареєстровані на українському ринку. Обговорювали порядок оновлення реєстраційної документації, можливі критерії оцінки препаратів та механізми подальшої взаємодії заявників із регуляторними органами.

Також значна частина дискусій стосувалася доступності лікарських засобів для пацієнтів. Зокрема, учасники розглянули питання декларування та реферування цін, роботу електронного кабінету заявника, подання документів щодо граничних оптово-відпускних цін та розвиток цифрових сервісів. Завдяки автоматичній синхронізації інформації з Державним реєстром лікарських засобів очікується зменшення технічних помилок і швидше опрацювання даних.

Ще одним важливим напрямом обговорення стала цифрова трансформація регуляторних процедур. Йшлося про модернізацію Державного реєстру лікарських засобів, удосконалення електронного кабінету заявника, запуск нових онлайн-сервісів і поступовий перехід до повністю електронного документообігу. Очікується, що це спростить процес подання документів, пришвидшить їх розгляд та зробить регуляторні процедури більш прозорими й зрозумілими для учасників ринку.

За підсумками форуму учасники наголосили, що впровадження нової регуляторної моделі потребує не лише змін у законодавстві, а й готовності всіх учасників фармацевтичного ринку працювати за новими правилами. Робота над реформуванням системи триває.

Учасники заходу підкреслили, що головною метою трансформації фармацевтичного регулювання залишається створення прозорої, ефективної та передбачуваної системи, яка гарантуватиме пацієнтам доступ до якісних, безпечних і ефективних лікарських засобів.

Довідково: форум організували компанія Proxima Research International та Державний експертний центр МОЗ України.

Джерело: https://itmed.org/