МОЗ рекомендує оновити інструкції до низки ліків: що зміниться?

Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) оприлюднив вересневий дайджест із рекомендаціями щодо оновлення інструкцій для медичного застосування кількох лікарських засобів. Рішення ухвалене на основі моніторингу Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та висновків Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC).

Зокрема, зміни стосуються препаратів, що містять ензалутамід та дигоксин — до інструкцій потрібно додати інформацію про можливу інтерференцію результатів лабораторних досліджень. Під дією ензалутаміду можливе хибне підвищення рівня дигоксину.

Для декскетопрофену слід оновити застереження щодо синдрому Коуніса, а також додати нові побічні реакції, серед яких фіксований медикаментозний висип. Для місцевих форм препарату змінюються протипоказання та уточнюється застосування під час вагітності.

Щодо клозапіну, ДЕЦ радить переглянути рекомендації з моніторингу крові для зниження ризику агранулоцитозу та чітко прописати показники для пацієнтів із доброякісною етнічною нейтропенією.

Також зміни торкнуться вакцин проти кору, паротиту, краснухи та вітряної віспи — в інструкціях буде зазначено ризик розвитку енцефаліту після щеплення.

Для ізоніазиду потрібно додати попередження про можливі тяжкі шкірні реакції, серед яких гострий генералізований екзантематозний пустульоз і вовчакоподібний синдром.

У ДЕЦ підкреслили, що попри зміни, співвідношення користі та ризику для цих препаратів залишається незмінним.