Як виробнику зареєструвати дезінфекційний засіб у державному реєстрі: покрокова інструкція

В Україні запрацював Державний реєстр дезінфекційних засобів, який дозволяє автоматично збирати, зберігати та обробляти дані про всі зареєстровані на ринку засоби. Завдяки сучасним цифровим технологіям обмін інформацією стає швидшим, а її якість — більш надійною.

Для виробників дезінфекційних засобів розроблено чіткий алгоритм реєстрації.

Крок 1. Вхід до системи

Користувач заходить у Кабінет отримувача послуг, обирає розділ «Для бізнесу» та авторизується за допомогою кваліфікованого електронного підпису (КЕП). Важливо: використовувати слід саме КЕП юридичної особи, фізичної особи-підприємця або її представника. Використання КЕП фізичної особи призводить до помилки.

Крок 2. Авторизація

Система зчитує ключ, користувач перевіряє його дані та підтверджує вхід. Після цього відкривається доступ до особистого кабінету.

Крок 3. Реєстрація заявника

Новий користувач спочатку має зареєструвати себе як заявника. Після цього він отримує доступ до основних сервісів: витягів з реєстру, реєстрації виробника, подання заявок на реєстрацію засобів та перегляду вже зареєстрованих дезінфекційних засобів.

Крок 4. Реєстрація виробника

У меню «Доступні послуги» обирається опція «Зареєструвати виробника».

Крок 5. Подання документів

Заявник подає в ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування МОЗ України» пакет документів — у письмовій або електронній формі. У заяві вказується назва та склад засобу, діюча речовина, спектр антимікробної дії, рівень безпечності, спосіб застосування тощо. Також зазначаються дані про виробника, заявника, код продукції за класифікатором, а також інструкції щодо використання.

Крок 6. Рішення МОЗ

Міністерство охорони здоров’я ухвалює рішення про реєстрацію протягом 30 календарних днів. Реєстрація або перереєстрація засобу діє протягом 5 років.

Крок 7. Отримання витягу

На запит заявника МОЗ видає безоплатний витяг із Реєстру (письмово або в електронній формі) протягом 5 робочих днів.

Технічний супровід та адміністрування реєстру забезпечує ДП «Електронне здоров’я».