МОЗ посилило контроль за налбуфіном: препарат відпускатимуть лише за електронним рецептом

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до правил відпуску лікарських засобів із міжнародною непатентованою назвою налбуфін. Відтепер цей препарат можна отримати виключно за електронним рецептом.

Винятки передбачені лише для аптек, які працюють у прифронтових районах або зонах бойових дій, де немає технічної можливості виписувати електронні рецепти. У таких випадках до завершення воєнного стану й ще протягом трьох місяців після — дозволено використання паперових рецептів. При цьому аптеки зобов’язані зберігати рецепти не менше трьох років.

Контроль за дотриманням рецептурного порядку здійснює Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба). Вона також проводитиме перевірки аптечних закладів.

Чому впроваджено зміни

За інформацією НСЗУ:

• У 2023 році виписано 2 595 електронних рецептів на налбуфін, з яких погашено лише 341.

• У 2024 році — вже 4 987 рецептів, погашено 794.

Водночас обсяг виробництва та продажів препарату суттєво зріс:

• Виробництво у 2024 році зросло на 43,4% у порівнянні з 2021 роком.

• Продажі — на 37,1%.

У січні 2025 року за ініціативою міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка Держлікслужба провела перевірки аптечної мережі. Виявлено системну проблему: великій кількості аптек не вдалося надати паперові рецепти на проданий налбуфін, що вказує на ризик безрецептурного продажу.
 

Що змінюється

Електронний рецепт — обов’язковий для всіх лікарських засобів, що класифікуються за АТС-кодом N02AF, зокрема:

• налбуфін

• буторфанол

• диналбуфін себакат
 

Це дозволить забезпечити більш прозорий та контрольований обіг препаратів, що мають потенціал для зловживань. Електронна система вже продемонструвала свою ефективність для контролю наркотичних і психотропних засобів.

Що потрібно знати про налбуфін

Налбуфін — це сильнодіючий опіоїдний знеболювальний, який потребує уважного контролю через ризик формування залежності. Хоча ВООЗ не включила його до міжнародних списків контрольованих речовин, у низці країн діють власні обмеження щодо його обігу.

Запровадження електронного рецепта — не про ускладнення доступу, а про підвищення безпеки пацієнтів і запобігання неконтрольованому використанню препарату.

Нововведення вже набрали чинності. Аптеки та медичні заклади повинні неухильно дотримуватись оновлених вимог.