МОЗ: розроблення законопроєкту “Про медичні вироби”

Міністерство охорони здоров'я разом  у співпраці з партнерами розробило та подало на погодження до зацікавлених центральних органів виконавчої влади проєкт закону України “Про медичні вироби”.

Проєкт закону розроблений на виконання Указу Президента України № 369/2021 «Про рішення Ради національної безпеки й оборони України від 30 липня 2021 року «Про стан національної системи охорони здоров'я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою».
 

Законопроєкт внормує деякі питання у галузі обігу медичних виробів, зокрема:

Завдяки ухваленню законопроєкту виробники та імпортери медичних виробів зможуть проходити процедуру оцінки відповідності за допомогою проведення дистанційних аудитів. Крім того, виробники зможуть подавати інструкції із застосування медичних виробів в електронному вигляді. 
 

Наразі МОЗ очікує погодження законопроєкту іншими центральними органами виконавчої влади. Після погодження документ буде направлений до Кабінету Міністрів України.