Як відрізнити справжні ліки від підробок: в Україні готують запуск системи 2D-кодування

В Україні триває підготовка до запровадження національної системи верифікації лікарських засобів. Вона передбачатиме маркування упаковок визначених категорій препаратів спеціальними 2D-кодами, за якими можна буде перевірити справжність кожної упаковки та її статус в електронній системі. Запустити систему планують із 1 січня 2028 року, і переносити цей термін не збираються.

Основні етапи впровадження, технічні потреби та пропозиції фармацевтичного ринку обговорили під час зустрічі за участі Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка, голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького, а також представників Асоціації «Національна організація з верифікації лікарських засобів» (НОВЛЗ).
 

До обговорення також долучилися заступники міністра охорони здоров’я Марія Карчевич і Євгеній Гончар, представники Укрфармагентства, Державного експертного центру МОЗ України та міжнародні партнери.

Як працюватиме система верифікації лікарських засобів?

Основне завдання нової системи - протидіяти обігу фальсифікованих препаратів і посилити безпеку пацієнтів. Для цього упаковки лікарських засобів визначених категорій маркуватимуть спеціальним 2D-кодом з унікальним ідентифікатором.

Такий код дасть змогу ідентифікувати конкретну упаковку та перевірити її статус у централізованій електронній системі. Це допоможе виявляти підозрілі препарати й ускладнити потрапляння фальсифікованої продукції до легального ланцюга постачання.

Запровадження верифікації також є частиною наближення українського фармацевтичного сектору до стандартів Європейського Союзу.

Коли запрацює система та що мають зробити учасники ринку?

Під час зустрічі представники МОЗ та парламентського комітету наголосили, що система має запрацювати 1 січня 2028 року відповідно до законодавства. Відтермінування запуску не планують, тому виробникам, імпортерам, дистриб’юторам та іншим учасникам фармацевтичного ринку рекомендують заздалегідь готуватися до нових вимог.

Згідно з дорожньою картою, на початку 2027 року має розпочатися пілотне тестування системи. Після цього передбачені її масштабування та добровільне підключення учасників ринку. Із 1 січня 2028 року робота в системі стане обов’язковою для всіх учасників, на яких поширюватимуться відповідні вимоги.

Окремим питанням стало забезпечення роботи НОВЛЗ - організації, яка виконуватиме функції організаційно-технічного оператора системи. Наразі асоціація проводить відбір виконавчого директора, відповідального за впровадження проєкту. Також планують розпочати переговори з європейськими ІТ-компаніями, які надають технологічні платформи для верифікації лікарських засобів.

Учасники зустрічі обговорили й технічну готовність фармацевтичного ринку, витрати на підключення та роботу в системі, а також можливі механізми підтримки виробників лікарських засобів.

МОЗ спільно з НОВЛЗ проводить опитування серед представників фармацевтичного ринку, щоб зібрати пропозиції та оцінити організаційні й технічні потреби для впровадження системи. Долучитися до опитування можна за посиланням.

Запровадження верифікації має створити додатковий механізм контролю обігу лікарських засобів і допомогти захистити пацієнтів від фальсифікованої продукції. Для повноцінного запуску системи важливо, щоб усі визначені етапи підготовки були виконані вчасно, а учасники ринку забезпечили необхідну технічну готовність.

Джерело: https://itmed.org/