Референс-лабораторії в Україні: як працює нова система МОЗ

Київський обласний центр контролю та профілактики хвороб МОЗ України продовжив статус референс-лабораторії ще на чотири роки. Це означає, що установа й надалі виконуватиме на національному рівні складні та підтверджувальні лабораторні дослідження щодо низки небезпечних інфекційних захворювань, зокрема бореліозу, легіонельозу, єрсиніозу та стафілококових інфекцій, у тому числі штамів, стійких до антибіотиків.

Перший раз Київський обласний ЦКПХ отримав статус референс-лабораторії рік тому, ставши першим таким закладом в Україні в межах нової системи, запровадженої наказом МОЗ №1404 від 09.08.2024. Оновлений порядок відповідає європейським і міжнародним підходам та дозволяє формувати мережу референс-лабораторій із єдиними стандартами діагностики, контролю якості, зберігання біоматеріалів і обміну даними.

Відповідно до встановлених вимог, статус референс-лабораторії надається закладам, які відповідають критеріям щодо оснащення, кваліфікації персоналу, напрямів досліджень і рівня біобезпеки. Такі лабораторії виконують підтверджувальні дослідження, забезпечують методичний супровід, здійснюють епідеміологічний моніторинг, контроль якості та беруть участь у реагуванні на надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров’я.

Система передбачає відкриту подачу заявок. Рішення про надання статусу ухвалює спеціальна комісія. Статус може надаватися строком від 1 до 4 років і не перевищує термін дії акредитації лабораторії.

Подати заявку можуть лабораторії, що мають чинну акредитацію, відповідають вимогам до матеріально-технічної бази та біобезпеки і здійснюють дослідження у сфері громадського здоров’я. Це можуть бути як державні, так і приватні лабораторії, а також лабораторії закладів охорони здоров’я.

Джерело: https://itmed.org/