«Правило Болар» в Україні: деталі законопроекту про зниження цін на ліки

В Україні з’явиться ще один ефективний інструмент для зниження вартості ліків. Парламент підтримав у другому читанні законопроєкт №13087, який запроваджує в українське законодавство так зване «правило Болар». Це важливий крок, який дозволить зробити ліки доступнішими, а ринок — більш конкурентним.

 «Правило Болар» дозволяє виробникам генеричних препаратів (аналогів оригінальних ліків) починати підготовку до їхнього запуску ще до завершення дії патенту на оригінальний препарат.

Йдеться про можливість заздалегідь проводити дослідження, подавати документи на реєстрацію та виготовляти ліки — щоб вони з'являлись в аптеках вже наступного дня після завершення патенту. Це означає, що пацієнти зможуть отримати потрібні ліки швидше та за нижчою ціною.

Таке правило давно діє в країнах ЄС, але в Україні досі не працювало через юридичні прогалини. Новий закон усуває ці бар’єри.

Що це означає для пацієнтів?

• Ліки-аналоги (генерики) з’являтимуться на ринку швидше.

• Конкуренція між виробниками зросте, а ціни зменшаться.

• Пацієнти швидше отримуватимуть препарати, зокрема безоплатно — у межах Програми медичних гарантій.

Відзначається, що закон містить чіткі запобіжники: заборонено продавати, рекламувати або пропонувати ліки до завершення патенту. За порушення — значні штрафи.

Запровадження «правила Болар» було визначено одним із пріоритетів у рішенні Ради національної безпеки й оборони від 12 лютого 2025 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців». Це важливий крок як для зниження вартості ліків в Україні, так і для наближення до європейських підходів у регулюванні фармацевтичного ринку.