Обговорення законопроекту про посилення контролю за якістю ліків

Проект Закону України «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення» створить умови, які будуть гарантувати надходження на український ринок тільки якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів, що виробляються згідно із вимогами стандартів.

Законопроект гармонізує українську нормативно-правову базу у сфері обігу лікарських засобів із міжнародним та європейським законодавством.

Його цілі:

• посилити контроль за якістю лікарських засобів;
• не допустити виробництва і розповсюдження лікарських препаратів невідповідної якості;
• створити умови, які гарантують надходження на національний ринок України тільки якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів, що виробляються згідно із вимогами стандартів.

Проект Закону України «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення» розроблено МОЗ України та Держлікслужбою. Він передбачає посилення санкцій, передбачених у статтях 424, 167, 1681, 18810 Кодексу України про адміністративні правопорушення, за:

• відпуск неякісних лікарських засобів, які не відповідають вимогам державних стандартів;
• продаж лікарських засобів без рецепта у заборонених законодавством випадках;
• недотримання умов зберігання лікарських засобів;
• невиконання законних вимог посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізовують державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.

В цілому це сприятиме захисту здоров'я і життя громадян, а також безпеки держави.

Автор: Наталія Холявицька