Укрфармагентство запрацює з 2027 року: що зміниться для фармбізнесу

В Україні готуються до запуску Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства), яке з 1 січня 2027 року працюватиме за новою моделлю регулювання. МОЗ обговорило з представниками фармацевтичного бізнесу фінансування установи, тарифи, ліцензування та порядок взаємодії з компаніями.

Під час зустрічі за участю Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка, представників фармацевтичних компаній, Американської торговельної палати, Державного експертного центру та Укрфармагентства особливу увагу приділили безперервності регуляторних процедур.
 

Агентство створюють на базі Держлікслужби, щоб зберегти основні процеси під час переходу до нової системи. Процедури, розпочаті до 1 січня 2027 року, завершуватимуть за попередніми правилами. Компаніям не доведеться повторно подавати документи або сплачувати додаткові кошти лише через зміну регулятора.
 

• Фінансування та тарифи. Передбачається, що 50% бюджету агентства надходитиме з державного бюджету, а решта - від внесків і зборів. На перехідний період для бізнесу передбачені зменшені платежі. Уряд визначатиме граничну вартість послуг, а агентство встановлюватиме конкретні тарифи в цих межах залежно від складності та обсягу робіт. Відповідний проєкт МОЗ готує для обговорення з бізнесом.
 

• Взаємодія з компаніями. Укрфармагентство стане єдиною точкою звернення з питань регуляторних процедур. Державний експертний центр водночас продовжить виконувати експертні функції на запит агентства.
 

• Ліцензування імпортерів. Окремо обговорили нові вимоги до компаній, які імпортують лікарські засоби з ЄС та здійснюють їхню оптову торгівлю. Бізнес запропонував передбачити перехідний період для отримання необхідних ліцензій. МОЗ опрацює цю пропозицію та підготує додаткові роз’яснення.
 

Перше засідання конкурсної комісії з відбору голови Укрфармагентства заплановане на 2 листопада 2026 року о 14:00. Воно буде відкритим для представників громадськості, міжнародних організацій та медіа за умови попередньої реєстрації.
 

Стежити за перебігом реформи можна на інформаційному порталі Укрфармагентства та сайті МОЗ України.
 

Джерело: https://itmed.org/