Кабмін спростив правила зберігання ліків під час воєнного стану

Кабінет Міністрів України змінив умови зберігання лікарських засобів на період воєнного стану. Нові правила мають допомогти фармацевтичним компаніям оперативніше переміщувати та розподіляти запаси між різними складськими майданчиками, зменшуючи ризики їхньої втрати через російські атаки.

Необхідність таких змін пов’язана із систематичними ударами по виробничій, складській та логістичній інфраструктурі. Зосередження значних запасів препаратів на одному об’єкті створює додаткові ризики для стабільного постачання ліків до аптек і пацієнтів.
 

На час дії воєнного стану фармацевтичні компанії отримають можливість зберігати лікарські засоби, активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини для їх виробництва та супутні товари не лише на складських приміщеннях, зазначених у ліцензійному реєстрі.

За потреби компанія зможе використовувати додаткові склади, які не внесені до її ліцензійного реєстру, або залучати потужності іншого ліцензованого суб’єкта. Це дозволить швидше розосереджувати запаси у разі виникнення загрози для конкретного складського об’єкта.

Водночас із таких додаткових приміщень дозволятиметься не лише зберігати, а й відпускати та відвантажувати лікарські засоби і супутню продукцію. Таким чином, після переміщення запасів компанія зможе продовжити їх постачання без необхідності повертати препарати на основний склад.

Зміни також стосуються ситуацій, коли складські потужності одного ліцензіата використовуються для зберігання лікарських засобів або супутніх товарів іншого. У таких випадках не потрібно буде додатково підтверджувати відповідність приміщень вимогам належної виробничої практики (GMP) або належної дистриб'юторської практики (GDP).

При цьому вимоги до якості та безпеки лікарських засобів не змінюються. Фармацевтичні компанії повинні й надалі забезпечувати належні умови зберігання препаратів, їх якість та можливість простежування.

Очікується, що новий порядок допоможе фармацевтичному сектору швидше реагувати на безпекові загрози, зменшити залежність від окремих складських об'єктів та забезпечити стабільніше постачання ліків пацієнтам навіть у разі пошкодження чи знищення частини логістичної інфраструктури.

Джерело: https://itmed.org/