Кабмін оновив ліцензійні умови: які ліки можна продавати на заправках

Кабінет Міністрів України оновив Ліцензійні умови провадження діяльності у сфері виробництва, імпорту та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, врегулювавши продаж безрецептурних препаратів у приміщеннях автозаправних станцій. Відповідні зміни затверджені постановою від 26 грудня 2025 року №1803 і наберуть чинності через два місяці з дня офіційного оприлюднення документа.

Згідно з оновленими правилами, на АЗС дозволяється здійснювати роздрібну торгівлю виключно лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта. Така діяльність здійснюється на підставі ліцензії, але без обов’язкового створення аптеки чи аптечного пункту. Реалізацію препаратів можуть здійснювати працівники автозаправної станції за умови дотримання встановлених виробником вимог до зберігання, а також за наявності належно організованого вхідного контролю лікарських засобів.

Окрему увагу документ приділяє системі якості. Для суб’єктів господарювання, які продають безрецептурні ліки на АЗС, має бути визначена відповідальна особа за якість лікарських засобів. Нею може бути фахівець із вищою освітою за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» не нижче початкового рівня (короткий цикл). Вимоги до стажу роботи не встановлюються, а одна відповідальна особа може забезпечувати систему якості в межах однієї області.

Також ліцензійні умови доповнено вимогою щодо подання інформації про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для продажу лікарських засобів на автозаправних станціях. Такі відомості подаватимуться за формою, визначеною додатком до Ліцензійних умов.

Постанова передбачає, що зберігання лікарських засобів на АЗС має здійснюватися у спеціально відведеній зоні, окремо від інших товарів, із дотриманням температурного режиму та інших умов зберігання. Крім того, дозволено реалізацію безрецептурних препаратів через вендингові автомати - за умови забезпечення належних умов зберігання, проведення вхідного контролю та завантаження лікарських засобів уповноваженою особою.

Джерело: https://itmed.org/