В Україні спростили реєстрацію ліків: генерики та міжнародно визнані препарати швидше потраплятимуть до лікарень

Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів. Це рішення має прискорити доступ українців до сучасних і якісних ліків, зокрема генериків, а також розширити можливості держави для закупівель медикаментів за бюджетні кошти.

Згідно з оновленими правилами, запроваджується спрощена процедура державної реєстрації лікарських засобів, що закуповуються централізовано за кошти держбюджету. Вона стосуватиметься препаратів, які вже підтвердили свою ефективність і безпеку міжнародними регуляторами.

До таких належать ліки, що:

• пройшли перевірку компетентними органами Великої Британії;

• внесені до бази даних Надзвичайного плану Президента США з боротьби проти ВІЛ/СНІД (PEPFAR);

• мають попереднє схвалення (Tentative Approval) регулятора США;

• включені до переліків прекваліфікованих препаратів або вакцин ВООЗ.

Це означає, що українські пацієнти зможуть швидше отримувати доступ до перевірених міжнародних ліків, які використовуються у провідних країнах світу.

Прийняті зміни реалізують положення закону, ухваленого в лютому 2025 року, який визначає особливості державної реєстрації лікарських засобів, що закуповуються уповноваженими організаціями у сфері охорони здоров’я, а також врегульовує питання їх реалізації в Україні.

Джерело: https://itmed.org/