Спрощення процедури реєстрації лікарських засобів на час воєнного стану: деталі
Кабінет Міністрів України ухвалив низку змін до процедур державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів та їх обігу на період дії воєнного стану.
Зокрема, серед змін:
- затверджено Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану, під зобов’язання. Це дасть змогу терміново реєструвати лікарські засоби (крім тих, що походять з країни-агресора) для забезпечення саме лікувальних установ України без права продажу;
- запроваджено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів: подавати заяви на реєстраційні процедури, матеріали реєстраційного досьє та інші документи можна в електронному вигляді. Це спростить процеси реєстрації, оскільки деякі компанії-заявники працюють за межами своїх офісів;
- продовжено дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, в тому числі тих, які підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури через міжнародні організації та ДП «Медичні закупівлі України» за державні кошти, строк дії яких закінчився в період дії воєнного стану та протягом шести місяців з дня припинення або скасування воєнного стану. Після закінчення воєнного стану їх перереєстрація буде проводитися у звичайному режимі;
- внесено зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, які спростять процедуру видачі висновків про якість лікарських засобів.
Також дозволено ввозити зареєстровані лікарські засоби в іноземній упаковці для їх подальшого продажу.
Зазначається, що ухвалені зміни пом’якшать регуляторне навантаження на суб'єкти фармацевтичного ринку та дадуть змогу використати всі доступні можливості для постачання та виробництва лікарських засобів, а також сприятимуть оперативному наповненню ринку і забезпеченню необхідними лікарськими засобами усього населення України та лікувально-профілактичних закладів необхідними препаратами зі збереженням їх якості, ефективності та безпеки.
Новые статьи:
- НСЗУ: направлення запитів до медзакладів для проведення планового моніторингу
- Сексуальне насилля під час війни: свідчення останнього століття
- Цифровізація висновку про стан здоров’я для прийомних батьків: деталі нововведення
- В якому положенні знаходяться бойові медики в умовах війни?
- НСЗУ: як дізнатися, які “Доступні ліки” безоплатні, а які з доплатою?
Также интересно посмотреть:
- Як працює програма “Доступні ліки” в умовах воєнного стану? Пояснення НСЗУ
- МОЗ: повторний огляд для продовження інвалідності можливий після завершення воєнного стану
- Проведення візитів лікарів до місць проживання переміщених осіб: деталі
- Де отримати медичну допомогу хворим на туберкульоз? Пояснення МОЗ
- НСЗУ: отримання стоматологічної допомоги під час війни